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Accelero Bioanalytics GmbH is a certified GLP test facility according to the OECD guidelines. Our German customers now can benefit from our everyday practice. Under the brand name "GLP paxisnah" Accelero is pleased to launch an extraordinary series of seminars and trainings in this field. This service is only available in Germany at the moment. We apologize for any inconvenience.

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Basisseminar – Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)

Nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (nach ChemG und OECD-Konsensusdokumenten) hat die Leitung einer GLP-Prüfeinrichtung sicherzustellen, dass die Mitarbeiter mit den Aufgaben, die sie ausführen sollen, auch vertraut sind und, falls erforderlich, eine Einführung in diese Aufgaben vorgesehen ist. Das an der Durchführung einer Prüfung beteiligte Personal muss fundierte Kenntnisse über diejenigen Abschnitte der Guten Laborpraxis besitzen, die seine Beteiligung an der Prüfung berühren.

In dieser Schulung werden den Teilnehmern die Grundkenntnisse der Guten Laborpraxis vermittelt. Sie gibt einen Überblick der Prinzipien und der grundliegenden Anforderungen der Guten Laborpraxis. Die Präsentation der Seminarinhalte findet in Form einer Gesprächsrunde statt. Sowohl während der Schulung wie auch im Anschluss, können die Teilnehmer persönliche Fragen stellen. Unser Referent wird sie umfassend beantworten und mit Beispielen aus der Praxis dieses Seminar abrunden. Gerade dieser Teil des Kurses fällt bei den üblichen Seminaren mehr oder weniger zu klein aus. Das Seminar ist beendet, wenn die letzte von Ihrem Mitarbeiter gestellte Frage ausführlich und zur Zufriedenheit beantwortet wurde!

 

Inhalt

  • Was ist ‘GLP‘ ? – Definitionen – “Eiserne Regel“ – Sinn und Zweck
  • Historische Entwicklung
  • Gesetzliche Grundlagen (OECD- & ChemG)
  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Wie sieht eine GLP-Prüfeinrichtung aus?
  • GLP-Verantwortlichkeiten / Aufgaben
  • Qualitätssicherungsprogramm / Qualitätssicherungseinheit (QSE)
  • Ablauf einer GLP-Prüfung / Dokumentation (Rohdaten)
  • Behördliche Überwachung
  • Persönliche Fragen / Hintergründe / Beispiele aus unserer täglichen Praxis

 

Zielgruppe

Dieses Seminar ist interessant für neue Mitarbeiter in einer GLP-Prüfeinrichtung (prüfendes Personal, Prüfleiter, Leitung, Archivverantwortliche, QSE-Personal), oder für Auftraggeber aus Biotech und Pharma, die z.B. eine internationale GLP Multi-Site Prüfung durchführen möchten und Hilfestellung beim Review der Dokumente benötigen.
Teilnehmerzahl: 12 – 16 (max. 18) Teilnehmer
Sprache: Deutsch
Preis: 375,00.- € netto pro Teilnehmer
inklusive Kaffeepausen, Mittagessen, Tagungsdokumentation, Teilnahmebestätigung

 

Unser nächster Termin im Frühjahr 2019 - GLP Spring Seminar in Berlin:

Dienstag, den 26. März 2019, ganztägig, Riverside Hotel Berlin Mitte, Friedrichstrasse 106, 10116 Berlin Mitte
OPTIMALER TERMIN:
Die Veranstaltung findet am Vortag der 24. GQMA Jahrestagung und des 35. DGPharMed Jahreskongresses (beides im NH Hotel Berlin Mitte) statt, nur zwei Minuten fußläufig auf der gegenüberliegenden Spreeseite. Reisen Sie einfach einen Tag früher an und besuchen Sie unser GLP Seminar am Ufer der Spree!

Ein Flyer sowie ein Anmeldeformular sind derzeit in Bearbeitung. Bitte nutzen Sie in der Zwischenzeit gerne die Möglichkeit der unverbindlichen Kontaktaufnahme oder Anfrage wie unten angegeben.

 

Dieses Seminar bieten wir Ihnen auch als “In-House“ – Schulung an, bitte schauen Sie hier.

 

Kontakt und weitere Informationen:
Telefon: +49 30 610 910 300
Senden Sie uns eine E-Mail an: GLPpraxisnah[at]accelero-bioanalytics.com
Oder nutzen Sie unser Kontaktformular für eine erste unverbindliche Anfrage.

 

Lesen Sie auch unsere Pressemitteilung zu diesem Thema.

Die Accelero Bioanalytics GmbH ist bei der German Quality Management Association (vormalig: Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.) als GxP Dienstleister gelistet. Schauen Sie bitte hier.

 

Last update of this site: 14-DEC-2018 by Christian Lange