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Accelero Bioanalytics bietet praxisnahe GLP Schulungen

Berlin, den 05. Februar 2016
Die Accelero Bioanalytics GmbH gibt heute bekannt, dass neben Labordienstleistungen nun auch zusätzliche Services im Bereich Consulting und Schulungen angeboten werden. Unter dem Namen GLPpraxisnah können Kunden nun von einem einzigartigen Schulungsangebot profitieren.

Das Unternehmen arbeitet in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP). Die GLP Bescheinigung nach §19 Chemikaliengesetz wurde nach erfolgreicher Erstinspektion im Oktober 2015 am 07. Januar 2016 durch das zuständige Berliner Landesamt erteilt. Die Labore sind gemäß Gentechniksicherheitsverordnung der Schutzstufe S2 zugeordnet.

Am Laborstandort in Berlin Adlershof werden bioanalytische GLP Prüfungen für die nicht-klinische Entwicklung neuartiger Therapien bearbeitet. Außerdem werden im Kundenauftrag klinische Studien der Phasen 1-3 bioanalytisch begleitet. Dabei ergeben sich aus der täglichen Praxis immer neue Fragestellungen hinsichtlich der Qualitätssicherung derartiger Prüfungen.

Das Schulungsangebot GLPpraxisnah richtet sich an interessierte Wissenschaftler, technisches Personal sowie Qualitätssicherungsbeauftragte der chemischen und pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP Anforderungen verschaffen möchten.

Der GLP Basiskurs vermittelt die grundlegenden Prinzipien der Guten Laborpraxis und ist besonders für Einsteiger interessant. Weiterführende Kenntnisse können beim GLPtalk in Form von Gesprächen vertieft werden. Der GLPtalk ist als Forum gedacht, um besondere Themen rund um die GLP Qualitätssicherung intensiv zu erörtern. Bei beiden Seminaren stehen die Bedürfnisse der Teilnehmer stets im Vordergrund. Die Veranstaltungen können auch beim Kunden in Form von In-house Schulungen durchgeführt werden.

Damit ist die Accelero Bioanalytics GmbH die einzige GLP Prüfeinrichtung in Deutschland, die auch GLP Schulungen und Seminare z.B. für andere Prüfeinrichtungen anbietet.

Mit Herrn Joachim Hajok hat Accelero Bioanalytics einen Referenten gewinnen können, der seit über 30 Jahren praktische Erfahrungen bei der GLP-konformen Durchführung von Toxizitätsprüfungen vorweisen kann. Von 1995 bis Sommer 2011 war Herr Hajok Leiter der Qualitätssicherungseinheit (QSE) in der Prüfeinrichtung ‘Experimentelle Toxikologie und Ökologie‘, BASF SE in Ludwigshafen am Rhein.

Herr Hajok ist Mitglied der Accelero Bioanalytics QSE und hat den Prozess der GLP Erstinspektion durch die zuständige Landesbehörde aktiv begleitet.

Mehr Praxis geht eigentlich nicht, das ist GLPpraxisnah.

 

 

Über die Accelero Bioanalytics GmbH

Das Unternehmen ist ein privat finanziertes Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Berlin. Schwerpunkt ist die Vermarktung von bioanalytischen Labordienstleistungen für forschende Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Das Serviceteam entwickelt und validiert im Kundenauftrag bioanalytische Prüfverfahren, wie sie im Rahmen einer Charakterisierung neuartiger Wirkstoffe oder Therapien im Vorfeld eines Zulassungsverfahrens zur Anwendung kommen.

Weiterführende Informationen zu den GLP Seminarangeboten:

Joachim Hajok, GLP Qualitätssicherung
E-Mail: GLPpraxisnah[at]accelero-bioanalytics.com

Ihr Kontakt zur Accelero Bioanalytics GmbH

Christian Lange, Leiter der GLP Prüfeinrichung
Telefon: +49 30 610 910 300 (Office) +49 30 610 910 307 (GLP Prüflabore)
E-Mail: service[at]accelero-bioanalytics.com

 

Accelero Bioanalytics Launches GLP Consulting & Training Services

Berlin, February 05, 2016
Accelero Bioanalytics GmbH announces today that additional services in the field of training and consulting have been launched. Under the brand name ’GLPpraxisnah’ customers now can take profit from a unique training opportunity.

The company operates in compliance with the principles of Good Laboratory Practice (GLP). The respective GLP certificate has been awarded by the competent authority on 07 January 2016 after the initial inspection in October 2015. All laboratories are approved for the genetic engineering safety level S2.

At the test facility in Berlin-Adlershof bioanalytical GLP studies for the non-clinical development as well as clinical phase 1-3 studies of advanced therapies are processed according to customer´s specifications. Occasionally questions arise out of the daily practice with respect to the quality assurance of such studies, which need to be answered.

The GLPpraxisnah training opportunities are suitable for interested researchers, technical personnel, and quality assurance officers working in the chemical and pharmaceutical industry. The seminars especially address GLP knowledge to newcomers who are looking for an overview of the GLP requirements.

The GLP Basic Course teaches fundamental Good Laboratory Practice (GLP) knowledge especially for people who need to adapt to these principles. The GLPtalk seminar improves additional knowledge in form of dialogues, and may be a forum to intensively discuss particular matters around GLP. The participant´s requirement always plays a major role in both seminar types. The GLP Basic Course and the GLPtalk seminars are also offered as in-house trainings at the customer´s facility.

By launching this exceptional service the Accelero Bioanalytics GmbH is the only test facility in Germany who offers GLP training and consulting services e.g. for other GLP test facilities.

With Joachim Hajok the company now has a consultant on board with more than 30 years of practical experience in processing GLP compliant toxicology studies. From 1995 to summer 2011 Mr. Hajok headed the GLP Quality Assurance Unit of the BASF test facility ‘Experimental Toxicology and Ecology‘ in Ludwigshafen, Germany.

Joachim Hajok now is a member of the Accelero Bioanalytics GLP Quality Assurance Unit, and has been watching over the complete GLP certification process by the competent GLP authority.

You will hardly find anybody else with such a practical background, this is GLPpraxisnah.

About Accelero Bioanalytics GmbH

The company is a privately held contract research organization (CRO) with headquarters in Berlin, Germany. Since October 2015, Accelero´s test facility operates in compliance with the OECD principles of Good Laboratory Practice (GLP). Main focus is the marketing of bioanalytical services for research-based pharmaceutical and biotechnology companies. Accelero´s team develops and validates custom-made bioanalytical testing methods as requested for the characterization of novel drugs or therapies prior to an authorization procedure.

For additional informations on Accelero´s GLP training opportunities, please contact:

Joachim Hajok, GLP Quality Assurance
Email: GLPpraxisnah[at]accelero-bioanalytics.com

Your Contact to Accelero Bioanalytics:

Christian Lange, GLP Test Facility Management
Telephone: +49 30 610 910 300 (Office) +49 30 610 910 307 (GLP Laboratories)
Email: service[at]accelero-bioanalytics.com

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Accelero Successfully Completes Financial Year 2015 

Berlin, April 21, 2016
Accelero Bioanalytics is now pleased to announce business results for the finantial year 2015. The English version is currently being translated, thank you very much for your patience.

 

 

 

 

Accelero Bioanalytics mit erfolgreichen Geschäftsjahr 2015

Berlin, den 21. April 2016
Die Accelero Bioanalytics GmbH gibt heute bekannt, dass die Strategie des nachhaltigen Wachstums auch im Geschäftsjahr 2015 erfolgreich umgesetzt werden konnte. Die Umsatzerlöse stiegen im Vergleich zu 2014 um 15% (Vorjahr: +50%). Die Gesellschaft konnte im zurückliegenden Jahr wesentliche Unternehmensziele realisieren:

  • Errichtung eines neuen Laborstandortes am Wissenschaftsstandort Berlin Adlershof in Q1-2015
  • Etablierung eines Qualitätssicherungssystems in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) gemäß Chemikaliengesetz (ChemG)
  • Erfolgreiche Erlangung einer GLP Bescheinigung nach §19 ChemG
  • Moderate Aufstockung des Personals, insbesondere in der GLP Qualitätssicherung
  • Trotz dieser Mehrbelastung ein Anstieg der Umsatzerlöse

Als Folge dieser Aktivitäten betrug der Bilanzverlust in 2015 -13.7% der Umsatzerlöse (Vorjahr: +4.6%). Ein wesentlicher Grund hierfür sind einmalige Sonderbelastungen durch die Einrichtung neuer Prüflabore. Zudem hat die GLP Zertifizierung der Prüflabore zu einer wesentlichen Erhöhung der Kosten beigetragen. 

Starkes 1. Quartal 2016
Konnten die Umsatzerlöse in Q1-2015 trotz der parallelen Einrichtung der GLP Prüflabore gegenüber Q1-2014 nahezu unverändert realisiert werden, sind diese im 1. Quartal des neuen Geschäftsjahres 2016 um 60% sprunghaft angestiegen. Dies ist bereits das zweite starke Quartal in Folge (Q4-2015: +63% gegenüber Vorjahreszeitraum). Der Kundenpool konnte nahezu verdoppelt werden.

Ausblick für das Geschäftsjahr 2016
Die Perspektiven sind hervorragend. Für das Gesamtjahr ist der gezeichnete Auftragseingang bereits jetzt schon um 44% höher als die Jahres-Umsatzerlöse in 2015. Davon entfallen ca. 60% auf Kunden aus dem EU Ausland. Es ist damit zu rechnen, dass weitere Aufträge durch Neu- und Bestandskunden platziert werden möchten.
Erstmalig werden auch GLP Schulungen und GLP Consulting bundesweit angeboten, ein Service, der ein überraschend positives Echo hervorruft und als zweite Säule das bisherige Geschäftsmodell ergänzen kann.
Trotz dieser positiven Geschäftsentwicklung bleibt ein nachhaltiges Wachstum das primäre Unternehmensziel. Die vorgelegten Jahresergebnisse bestätigen, dass eine hohe Servicequalität zu einem fairen Preis konkurrenzfähig angeboten werden kann. Während sich der Markt weiter konsolidiert, punktet Accelero durch flexible Betriebsabläufe und kurze Reaktionszeiten. Es gibt derzeit keinen Grund, von diesem Geschäftsmodell abzuweichen.

Über die Accelero Bioanalytics GmbH
Das Unternehmen ist ein privat finanziertes Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Berlin. Schwerpunkt ist die Vermarktung von bioanalytischen Labordienstleistungen für forschende Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Das Serviceteam entwickelt und validiert im Kundenauftrag bioanalytische Prüfverfahren, wie sie im Rahmen einer Charakterisierung neuartiger Wirkstoffe oder Therapien im Vorfeld eines Zulassungsverfahrens zur Anwendung kommen.

Das Unternehmen arbeitet in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP). Die Labore sind gemäß Gentechniksicherheitsverordnung der Schutzstufe S2 zugeordnet. Am Laborstandort in Berlin Adlershof werden bioanalytische GLP Prüfungen für die nicht-klinische Entwicklung neuartiger Therapien bearbeitet. Außerdem werden im Kundenauftrag klinische Studien der Phasen 1-3 bioanalytisch begleitet.
Die Accelero Bioanalytics GmbH ist Mitglied im Bundesverband Deutsche Startups eV.

Ihr Kontakt zur Accelero Bioanalytics GmbH:
Herr Christian Lange, Geschäftsführer
Telefon: +49 30 610 910 300 (Office) +49 30 610 910 307 (GLP Prüflabore)
E-Mail: service[at]accelero-bioanalytics.com

Berlin, January 14, 2016
Accelero Bioanalytics is now pleased to provide the 2016 GLP certificate from the competent authority.
Please click here to download the 2016 certificate.